智能鎖款--藥品零售配送保溫箱安全解決方案
一、背景需求
隨著物流行業的快速發展,藥品零售行業的同樣有很大的進步,但也時常會有藥品零售企業在藥品配送過程中出現質量問題。特別是隨著新冠疫情及季節性流感病情疊加,藥品零售進入到旺季。
為加強藥品經營監督管理,進一步規范藥品零售配送行為,保障零售配送環節藥品質量安全,根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》,國家藥監局組織制定了《藥品經營質量管理規范附錄6:藥品零售配送質量管理》(以下簡稱《附錄6》),自2023年1月1日起施行。《附錄6》的發布,能夠加快實現藥品信息可追溯,加強藥品經營監督管理,要求藥品零售企業配送全程質量管控,藥品零售企業應當在藥品配送過程中采取有效的質量控制措施,并滿足藥品信息化追溯要求,實現藥品配送全過程質量可控、可追溯,從而推進用藥安全,保障消費者權益。
其中《附錄6》強調冷鏈藥品零售配送必須嚴格執行藥品經營質量管理規范及相關附錄的要求。并在第十條提出:使用配送箱進行藥品配送的,應當具備以下條件:(一)箱體采用吸水性低、透氣性小、導熱系數小具有良好溫度保溫性的保溫材料;(二)非藥品(醫療器械、保健食品除外,下同)與藥品混箱配送的,箱體內應對藥品存放區域進行物理隔離,確保藥品與非藥品分開存放;(三)安裝防盜裝置,防止藥品在配送過程中丟失或替換。配送冷藏、冷凍藥品的配送箱,應當符合《規范》有關保溫箱(冷藏箱)的要求。
二、解決方案
根據《附錄6》要求,兩極溫控推出了“藍牙鎖款-藥品配送保溫箱”,完善了藥品零售配送保溫箱安全解決方案,實現了藥品配送全過程質量可把控、可追溯。
在整個藥品零售配送環節中,藥品配送保溫箱內置的藍牙鎖,可起到防盜作用,同時防止藥品在配送過程中丟失或替換,讓藥品配送更加安全。結合市場需求調研,藥品配送保溫箱以10升左右為主,滿足大部分藥品配送,箱體采用加厚的EPP材料,外加保溫包,滿足同城或跨城中短途的快速配送需求,可疊加保溫板或加冰排或預冷等方式滿足更長的保溫需求。保溫箱可以搭配客戶現有或者自行采購聯網款溫濕度記錄設備,這樣在藥品零售配送保溫箱的運輸過程中,可以實現藥品配送途中全過程溫度實時監控和預警,加上箱子內置的藍牙鎖,保障藥品配送溫濕度監控和配送過程中的安全,以及安全交付。
藥品配送保溫箱內置的藍牙鎖,可以在微信小程序快速操作開箱,也有對應SDK來方便量大的客戶直接對接客戶現有APP中使用,藍牙鎖根據客戶的需求可以定制按鍵一鍵開箱或掃碼開箱,融入到客戶的系統流程中,更好的滿足客戶的使用需求,比如以下是某大藥房定制的1.0需求頁面,他們分三個角色使用,一是后臺管理查看打包記錄及開箱記錄等,二是門店打包人員,三是配送員掃碼開箱。控制開鎖后,在云平臺可以查看鎖的開關記錄,支持門店多級管理,便于藥店負責人對配送過程進行跟蹤和追溯。
藥房配送保溫箱、藍牙鎖、小程序及云平臺,采用端+云方式,更好地滿足國家藥監局《附錄6》,結合藥店系統數據,滿足藥品信息化追溯要求,實現藥品配送全過程質量可把控、可追溯。兩極溫控一直致力于為食品藥品的安全交付和溫度交付,并提供智能物聯解決方案,實現配送全程透明安全、可視可信,配送全程非授權無法開箱,希望能和更多食藥上下游企業從源頭出發一同打造好食藥冷鏈安全,為社會大眾健康安全護航盡一份力。